解放日報·上觀新聞記者今天從上海企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥獲悉，德國知名藥企拜耳與華領(lǐng)醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，聯(lián)合開發(fā)一款已完成Ⅲ期臨床研究的糖尿病新藥。
根據(jù)合作協(xié)議，華領(lǐng)醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人，將負(fù)責(zé)糖尿病新藥dorzagliatin的臨床開發(fā)、注冊、產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作;拜耳作為推廣服務(wù)提供方，將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國的市場營銷、推廣以及醫(yī)學(xué)教育活動。華領(lǐng)醫(yī)藥將獲得3億元預(yù)付款，還將獲得額外最高可達(dá)到41.8億元的里程碑付款。
據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥介紹，dorzagliatin是一種口服葡萄糖激酶激活劑，通過調(diào)節(jié)葡萄糖激酶靶點，起到控制人體血糖代謝穩(wěn)態(tài)平衡的效果。曾任羅氏研發(fā)(中國)有限公司首席科學(xué)官的陳力博士，帶領(lǐng)中國團(tuán)隊研發(fā)出第四代口服葡萄糖激酶激活劑。此后，他在上海張江創(chuàng)辦華領(lǐng)醫(yī)藥，獲得了這種糖尿病候選新藥在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和再次轉(zhuǎn)讓的權(quán)利。
今年6月，這種原創(chuàng)新藥的Ⅲ期臨床研究結(jié)果公布：52周臨床試驗的核心數(shù)據(jù)顯示，它有很好的2型糖尿病療效和安全性，不僅能有效降低糖尿病患者的血糖指標(biāo)，而且能改善胰島功能指標(biāo)，有望達(dá)到“標(biāo)本兼治”的效果。
新藥開發(fā)的成功，引來了國際制藥巨頭的關(guān)注。拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員、全球戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展部負(fù)責(zé)人Marianne De Backer博士說：“通過這次合作，我們將利用拜耳在中國的業(yè)務(wù)運營專長和在糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，與合作伙伴的外部優(yōu)勢結(jié)合，為中國廣大2型糖尿病患者提供更多的治療方案選擇。”
據(jù)統(tǒng)計，全球目前約有4.63億名2型糖尿病患者，其中中國約有1.16億名患者。陳力博士表示，10年來，華領(lǐng)醫(yī)藥以根治糖尿病為目標(biāo)，將血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控理念轉(zhuǎn)化為治療2型糖尿病的新藥，首次通過臨床試驗證明，dorzagliatin可能具備改善患者葡萄糖代謝和β細(xì)胞功能的潛力。“華領(lǐng)醫(yī)藥和拜耳的合作，將加快這款創(chuàng)新藥物造福中國更多患者的步伐。”
